全球医学影像产业产值与日增长，吸引众多国际投资人与技术团队入场。根据ITN Online于2017年发布的Global Medical Imaging Trends研究报告预测，在2016~2021年全球总体医学影像的数量将以5.1%的年复合成长率增长；另外，根据MarketResearch市场研究报告，亦指出市场预估产值将从2015年的22亿美元，于2021年成长至30亿美元以上，年复合成长率达8.0%。进一步观察AI医学影像分析领域的国际投资并购事件动态，近五年投资并购案件显著上升，至2017年共计45件，投资总额共计1.7亿美元。
而AI医学影像分析发展要件包含医学影像资料、运算效能与演算法等，本文从医学影像分析产业竞合策略、临床资源整合与智慧财产营运等方向，简单探讨医学影像分析公司的发展策略及商业模式，希望能帮助各位创业者深化对新医疗产业生态体系了解。
一、国际产业竞合策略
医学影像分析公司可与产业链中各类供应商探讨合作模式，并灵活运用产业竞合策略，通过市场、技术及资本等合作，进而兼顾市场触及率、产品技术优势与健全财务结构。医学影像分析公司很难再产业中单打独斗，需要通过多元合作对象与模式，才能获得竞争优势。以MeVis公司为例，与影像生成设备公司合作拓展市场通路，并与其他医学影像分析公司进行系统产品整合，借以带来稳定营收。此外，也通过投资并购其他医学影像分析公司，取得不同应用领域或解决方案的技术，以保持产品性能优势，并取得其他细分领域的市场。
从为患者拍摄，图像存取传输、影像分析、影像判读，各阶段都存在可提供价值服务的对象，皆有可能成为医学影像分析公司的合作对象。例如医学影像储传系统公司（Picture Archiving and Communication System, PACS）、影像生成设备公司、电子医疗记录软件公司（Electronic Medical Record, EMR）、厂商中立档案库公司（Vendor Neutral Archive, VNA）、医疗显示器公司及其他设备公司等。Engine市场研究报告，亦指出市场预估产值将从2015年的22亿美元，在2021年可成长至30亿美元以上，年复合成长率达8.0%。进一步观察AI医学影像分析领域的国际投资并购事件动态，近五年投资并购案例显著上升，至2017年共计45件，投资总额共计1.7亿美元。
医学影像产业链公司的营收来源主要为产品收益，包括超音波影像、X光影像、电脑断层扫描（CT）、核磁共振造影（MRI）、正子发射电脑断层扫描（PET）等设备，而影像生成设备公司多属资本与技术密集，并具有医院渠道的销售优势。
B、合作模式
医学影像分析公司合作模式为整合资金、人才、技术、品牌、通路等资源，与合作对象互惠强化、竞争优势。
针对市场触及率、提升使用者体验与强化产品性能等要点，合作模式可归纳出几个类型：
（一）市场合作，通过合作对象既有通路销售；（二）产品整合，开发产品规格与合作对象的产品功能进行整合；（三）技术合作，以授权、技转或投资并购取得合作对象的技术。分述如下：
1、市场合作
市场合作的方式主要是指渠道合作关系，例如医学影像分析公司MeVis于2007年与影像生成设备商Siemens、Invivo、Hologic达成战略合作，由MeVis公司以软件代工模式提供产品给合作公司，再通过前述合作公司的市场渠道，使医疗人员可使用MeVis公司的产品。
而创立于1984 年的医学影像分析公司iCAD ，前身Howtek 公司主要业务为销售医学影像数位化设备，于2002 年并购乳房影像分析公司Intelligent Systems 后成立iCAD 公司，接续并购CADx 公司后成为电脑辅助侦测的市场先驱。以此为例，可应用多家影像生成设备公司的产品，包含GE、Philips、Siemens、Hologic、Agfa、Fujifilm及Planmed等公司，因与影像生成设备公司的合作关系，使其产品服务有较广泛的应用市场。
2、产品整合
成立于1988年的医学影像分析公司Vital Images，不仅长年耕耘在CT的影像处理、视觉化与分析，亦发展医学影像作业平台汇整，同为医学影像分析公司的MeVis、Mirada及Olea Medical的产品，广纳不同影像来源与各科别细分应用领域，全面性的满足使用者的需求。
例如，该平台整合MeVis 的肺部电脑辅助诊断系统，为肺部结节侦测提供解决方案； Mirada 的特色是融合影像的分析，将MRI 或CT 与PET 影像结合辅助诊断； Olea Medical 以MRI于各特定应用领域提供量化评估与视觉化。除了软件系统的整合， Vital Images 公司更在作业流程上一并统整、优化，采用VNA 架构使得影像来源避免因不同品牌与产品型号的产品而有所限制。
3、技术合作
通过技术合作，针对特定细分市场共同开发软件系统，或是通过与相关研发机构合作，将其技术商品化实现获利。
医学影像分析公司MeVis于2008年收购R2公司（为Hologic的子公司）的胸腔CT分析业务，获得新的产品技术及智慧财产，包括电脑辅助侦测（computer-aided-detection,CADe）与多切面电脑断层扫描（multi-slice CT,MSCT）以及其进阶视觉化技术。此次收购大大增加Mevis公司在胸腔诊断作业的产品性能与流程优化，包括肺结节侦测、时序追踪比较与肺部动脉分析，并能与其他PACS软体无缝对接产生自动化报告。而影像生成设备公司Siemens在2018年与医学影像分析公司ScreenPoint形成战略伙伴，针对AI技术应用于乳房影像分析进行共同开发，结合Siemens公司原有乳房影像生成设备与PACS软件，聚焦开发风险分级、结节侦测与诊断。先前任职MeVis公司的共同创办人与执行长亦参与ScreenPoint团队，像这样核心技术团队在不同子领域市场持续创造市场价值，在医学影像产业中屡见不鲜。
二、临床资源整合
医学影像分析公司要实现产品快速研发、验证、查验、登记这个过程，须获得大量病患的医学影像及相关病历资料支撑，尤其在各国主管机关（FDA）在验证阶段，要求在认可的医疗院所进行临床试验，这意味着随着产品适应范围或适应症的改变、扩增，需求更大量的试验样本数。但是临床应用场域的医学影像难以取得，造成医学影像分析产业有着严苛的进入门槛，其主要困难点包括花费昂贵、审查过程繁杂、涉及病患资料隐私、有效标记资料以及巨量资料储存分析等方面。
以HeartFlow公司开发CT影像评估心血管疾病产品的研发为例，自2010年起，在美国国家卫生研究院的临床试验资料库（ClinicalTrials.gov）中有纪录的临床试验计划有8个，合作对象遍及北美、欧洲、东亚等地的数十间医院，所纪录的收案人数70~5,000人不等，尚不包含产品开发前期与医院合作学术研究计划所需的病人资料。该公司在临床合作上已投入大量人力、时间及资金，在通过上市许可前，花费甚巨。
所有临床试验计划都必须通过合作医院内设立的人类研究伦理审查委员会（Institutional Review Board, IRB）审核通过后方可执行，在这个评估过程，经过繁复签核流程才可以进行，如果是跨医院进行实验计划，须重新审核。
更糟的是，试验标准作业流程与样本选入条件，很难配合电子病历系统进行同步，导致临床试验必然会额外增加临床医护人员的工作负担，甚至有必要外聘大量临床试验专员以协助处理。执行临床试验过程所必备之病患知情同意、参与人员存取权限与纪录、试验资料流向管控及资料去辨识化等，均需要平台协助进行，还要符合健康保险可携性和责任法案（ Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA）规范。
医学影像分析公司在应用AI开发产品时，需要数量足够、品质良好的医学影像巴库作为演算辅助。虽然医学影像数量逐年增长，但特定适应范围须由医疗人员精确地标记病征才足以获得有效的训练资料。而标记的过程与相关资料的搜集须耗费大量专业医学影像判读的人力与时间，目前仅美国NIH于2012年提出National Biomedical Imaging Archieve平台（NBIA），近年陆续提供累计逾十万张胸部X光影像及一万余张电脑断层影像，供AI开发之用。正因如此，大量的资料存取与运算资源须集中化管理，并同时满足资讯安全的条件，才有机会开发具竞争力的医学影像分析公司及产品。
三、智慧财产营运
国内医疗体系汇聚了顶尖人才与丰沛资源，如何结合ICT产业的厚实基础，运用AI技术带动医学影像分析产业的繁衍，关键在于能否有效将研发能量转化为智慧财产，并通过创新合作模式与智慧财产货币化，多元获利，带动医学影像分析产业发展。
医学影像分析公司可以通过产品或服务产生营收，智慧财产集中于医学影像资料与演算法及其相关参数，因此智财型态布局首重知识产权，若技术门槛的保护不足，若发生损害或纠纷时即使通过法律途径也很难追求偿。
创业者需要深入了解开源码授权相关限制与条约，避免产品竞争力随市场散布的过程而降低。现今国际医学影像分析公司有丰富的产品组合，常利用商标进行形象整合或做细分领域市场。良好的智财布局便可体现资产价值，亦有利于竞合策略调整。
医学影像分析产业相关专利数以万计，若不提前进行侵权风险排查，一旦侵犯他人专利，那所有的投入都有可能化为灰烬。可以利用优质的专利资讯管理工具如Patentcloud专利云，可以持续监控专利风险，并全盘考量商业模式中产品或服务所涉及生产、销售、使用与国家区域等。其他智财风险则可能潜在与前述合作对象的合作模式，通过委托代工、合作开发、产品销售、智财授权及投资并购等，要能清楚规范合作双方权利义务、合作范畴、商业条件与期程等，以确保合作过程中自己的利益受损。
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